人才招聘

崗位職責(zé)：

1、貫徹執(zhí)行藥品(包括疫苗)法律、法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求，確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

2、確保在疫苗產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；

3、確保完成疫苗產(chǎn)品所有必要的檢驗(yàn)；

4、審核和批準(zhǔn)疫苗產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；

5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；

6、在疫苗生產(chǎn)企業(yè)接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，負(fù)責(zé)配合藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查，根據(jù)監(jiān)督檢查意見采取改正措施；確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；

7、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)；

8、監(jiān)督疫苗廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；

9、確保完成與疫苗產(chǎn)品相關(guān)的各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；

10、確保完成疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自檢；

11、評估和批準(zhǔn)疫苗物料供應(yīng)商；

12、組織對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集工作，及時(shí)向生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理體系存在的缺陷，以及有關(guān)產(chǎn)品投訴、不良事件監(jiān)測情況和產(chǎn)品存在的安全隱患；確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；

13、確保完成疫苗產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；

14、確保完成疫苗產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；

15、組織生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工遵守相關(guān)法規(guī)、滿足顧客要求的意識及能力；確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；

16、監(jiān)督疫苗生產(chǎn)廠區(qū)衛(wèi)生狀況；

17、確保疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)；

18、確保完成疫苗生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；

19、批準(zhǔn)并監(jiān)督疫苗委托生產(chǎn)（如涉及）；

20、確定和監(jiān)控疫苗物料和產(chǎn)品的貯存條件；

21、監(jiān)督疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)法律、法規(guī)的執(zhí)行狀況，保存記錄；

22、確保疫苗相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；

23、監(jiān)控影響疫苗產(chǎn)品質(zhì)量的因素及其他相關(guān)質(zhì)量管理工作。

崗位要求：

1、學(xué)歷及專業(yè)：具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物制品等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷（第一學(xué)歷）或中級以上技術(shù)職稱（或執(zhí)業(yè)藥師資格）。

2、培訓(xùn)：接受過藥品、疫苗產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，取得產(chǎn)品管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓(xùn)合格證明，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導(dǎo)和監(jiān)督疫苗生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。

3、工作經(jīng)驗(yàn)：具有五年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少兩年的疫苗質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)。三年內(nèi)沒有嚴(yán)重違法、違規(guī)的不良行為記錄。

4、技能技巧：熟練使用計(jì)算機(jī)；具有較好的專業(yè)基礎(chǔ)及文字編寫能力；熟悉《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《中國藥典》相關(guān)內(nèi)容等。

5、其他要求：遵紀(jì)守法，誠實(shí)守信，具有良好的職業(yè)道德；具有優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)能力、人際交往能力；為人正直，原則性較強(qiáng)；善于協(xié)調(diào)溝通，責(zé)任心強(qiáng)；判斷能力、決策能力、計(jì)劃能力強(qiáng)；工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)；較強(qiáng)的保密意識。良好的敬業(yè)精神，有很強(qiáng)的感召力和凝聚力。

工作地點(diǎn)：石家莊

薪資：薪資面議